消毒产品召回?又是洋葱伯克霍尔德菌惹的祸!

      赛乐洁整理发现:近日,某消毒产品生产商发布了一份产品召回声明。这是法国某品牌的消毒湿巾,在法国的医疗机构使用较为广泛,主要用于医疗机构环境物体表面以及设备表面的清洁与消毒。

      召回书声明写道,因某些批次的消毒湿巾在生产过程中被洋葱伯克霍尔德菌污染,虽然经评估认为这些受污染的消毒湿巾致病人感染的风险较低,但为避免使用过程中可能发生的相关风险,厂家主动召回这些批次的消毒湿巾并附上详细的客户使用调查表。同时,厂家已积极解决生产中的污染源并紧密监测生产过程,保证产品质量。

      面对这样一份召回声明,不同的人会有不同的看法,可能会有不同的疑惑,消毒剂不就是用来杀细菌的吗,为什么消毒剂会被细菌污染?但事实是洋葱伯克霍尔菌对医用产品的污染,超乎想象。

      消毒剂允许有一定量的细菌,确切的说不是允许,而是一定会有菌,因为消毒剂若未经灭菌处理,从原材料到生产过程到使用过程,都会有细菌在消毒剂里但是,消毒剂不得检出致病菌,这才是重点。《医院消毒卫生标准GB15982-2012》中要求:灭菌用消毒液的菌落总数应为0cfu/mL;皮肤黏膜消毒液的菌落总数应符合相应标准要求;其他使用中消毒液的菌落总数应≤100cfu/mL,不得检出致病性微生物。《医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012》中要求:使用中灭菌用消毒液无菌生长,使用中皮肤黏膜消毒液染菌量≤10cfu/mL,其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/mL。这次召回事件,并非产品的细菌总数超标,而是因为检出洋葱伯克霍尔德菌。那么,洋葱伯克霍尔德菌到底是什么样的细菌呢?赛乐洁为你详细解答。

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       洋葱伯克霍尔德菌是一种革兰氏染色阴性菌是由多种基因型组成的菌群,广泛存在于自然环境中。可引起导管相关血流感染、呼吸道感染以及其它感染,免疫力低下的病人,更易被感染。洋葱伯克霍尔德菌在医疗机构中可引起感染暴发,国外有报道洋葱伯克霍尔德菌污染了喷雾液、注射液、漱口液、水池和皮肤消毒剂而导致感染。国内也有相关报道,在一起洋葱伯克霍尔德菌感染暴发的调研中从环境标本分离病原菌5株,分别分离自患者所在病区的床头柜、呼吸机管道、治疗车、被子和医务人员的手。洋葱伯克霍尔德菌有一个非常显著的特点,那就是此菌有很大的趋水性,非常容易污染溶液与凝胶。曾有报道,经0.22微米滤膜过滤的纯化水里,也检出洋葱伯克霍尔德菌,并且用这些纯化水稀释消毒液后导致消毒液被洋葱伯克霍尔德菌污染。很多被洋葱伯克霍尔菌污染的溶液、凝胶或药品里就有防腐剂和杀菌剂,但很多时候,这些防腐剂和消毒剂的浓度水平都不足以完全杀灭洋葱伯克霍尔德菌。美国FDA曾发文,在2000年至2008年期间,共发生16起因被洋葱伯克霍尔德菌污染所致的医用产品的召回。调研发现,很多被召回的产品里都有防腐剂,但就是没有防住洋葱伯克霍尔德菌。FDA调研后得出一结论:医药用品中的常见防腐剂常见的苯扎氯铵、西吡氯铵、葡萄糖酸氯已定、柠檬酸、二偶氮利腚脲、过氧化氢、乳酸、对羟基苯甲酸甲酯、山梨酸钾、尼泊金丙酯、柠檬酸钠和次氯酸钠。虽然似乎没有一类或一组抗菌化合物特别有利于洋葱伯克霍尔德菌的耐药性,但现实却是洋葱伯克霍尔德菌总能在有这些防腐剂的医药用品里长时间存在。

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   在普通物体表面上,消毒剂对洋葱伯克霍尔德菌的杀菌能力如何?在液体的环境里,消毒剂要达到什么浓度才能完全杀灭洋葱伯克霍尔德菌?正因为我们目前对洋葱伯克霍尔德菌的了解还太少,这就要求厂家在生产各种医疗产品(特别是溶液和凝胶)时要做好各个环节的管理,从原材料的选择、生产管道、生产设备的消毒甚至生产用水的消毒,都要格外关注洋葱伯克霍尔德菌。当发生可疑感染时,如若怀疑是洋葱伯克霍尔德菌引起的感染,则要特别关注对各种非灭菌型溶液和凝胶的排查。总的来说,要对洋葱霍尔德菌进行防控,确实不容易,所以我们需要对此菌做更多的研究,以制定出更好的防控措施。